Защо е нужно да се правят клинични изследвания? Защо е нужно участието на пациенти в него? Основната полза от участието в клинично проучване е, че ще имате достъп до нови лекарства, които може да работят по-добре от съществуващите.
Никой не знае колко безопасно и ефективно е ново лекарство – това е, за да разберете, че се провежда проучване. Трябва обаче да се разбере, че изследванията на конкретно лекарство преминават към клиничния етап само след успешно завършване на предклиничните изпитвания. Лабораторни експерименти в епруветки, върху човешки клетъчни култури, върху мишки, върху други животни. Провеждането на клинични проучвания. Изпитвания върху хора е скъпо и фармацевтичните компании се впускат в клинични изпитвания само ако вярват във възможността за успех и са проучили безопасността на лекарството.
Защо е нужно да се правят клинични изследвания?
Принципите на доброволност и възможно най-пълно информиране на участниците са в основата на съвременните стандарти на клиничните изследвания. Етичните принципи, въз основа на които трябва да се провеждат изследванията. Са изложени в Декларацията от Хелзинки на Световната медицинска асоциация, приета през 1964 г. и редовно актуализирана оттогава. Съгласието на участниците, според документа. Не само трябва да бъде напълно доброволно, но и може да бъде оттеглено по всяко време без обяснение. Освен това всеки, който се съгласи да стане част от клиничното проучване, трябва ясно да разбере. Какво точно се изследва, в какво е собственият му интерес да участва и какви рискове носи при това.
Участието в клиничното проучване е необходимо само когато очакваните ползи от употребата на ново лекарство може да надвишат очакваните рискове. Дали това е вярно или не във вашия случай, ще трябва да прецените сами, след консултация с Вашия лекар.
Какво е Клинично проучване
Понякога, особено в тежки случаи, участието в клинично проучване е единственият шанс. Ако съществуващите, вече регистрирани лекарства не работят във вашия случай, остава само палиативна грижа или участие в клинично изпитване. Тогава дори малък шанс за успех е по-добър от нищо.
В допълнение към този основен аргумент има допълнителни предимства: участниците в клиничните изпитвания преминават задълбочена диагностика, протоколите за лечение се спазват стриктно по време на лечението (обикновено разработени от най-добрите специалисти в света), през целия период на участие в проучването вие сте под строг контрол на специалисти, участващи в изследването.
Не трябва да се забравя и финансовият въпрос: няма да бъдете таксувани за лечение с нови лекарства. Всички прегледи също ще се извършват безплатно в строго определен срок.